InvivoCrown丨环球ug登录代理（货号：SIM0071）BioSIM抗人HER2/CD340抗体(玛格妥昔单抗生物类似药)研究级靶向HER2阳性肿瘤的优化

发布者：环球ug登录科技发布时间：2025-11-12

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在肿瘤靶向治疗领域，人表皮生长因子受体2（HER2，亦称CD340）的过表达与乳腺癌、胃癌等多种恶性肿瘤的侵袭性生长和不良预后密切相关。尽管针对该靶点的第一代抗体药物已取得显著成效，但耐药性问题促使了新一代、具有优化功能的抗体研发。BioSIM抗人HER2/CD340抗体(玛格妥昔单抗生物类似药)研究级（货号：SIM0071）作为一款基于Fc工程化技术的新型嵌合抗体，为基础研究与联合治疗策略探索提供了先进且可靠的科研工具。

InvivoCrown，2021年成立于英国剑桥科学园区，作为免疫学研究的深度参与者，以“为科学加冕”为核心理念，专注于为免疫与肿瘤领域研究工作者提供高纯度、高性价比、功能导向的体内级抗体解决方案。InvivoCrown团队融合前沿技术与实用主义理念，在剑桥大学免疫学专家团队领衔下，凭借近20年抗体药物开发经验，打造出兼具优质性能与成本优势的产品矩阵——从经典的免疫检查点靶点（如PD1/PD-L1），到新型肿瘤微环境调控抗原，所有抗体均通过严格的体内验证，确保抗体在体内模型中的稳定性和可靠性。

InvivoCrown的体内抗体纯度高，内毒素含量极低，不含防腐剂或稳定剂，是高灵敏度体内实验的理想选择。目前，InvivoCrown已经覆盖了热门与新兴靶点，包括免疫检查点信号阻断（如PD1/PD-L1），细胞耗竭（CD4+T细胞，CD8+T细胞,NK细胞等）等。

靶点生物学与抗体工程优化

本产品的核心靶点HER2/CD340，是一个分子量约为185kDa的跨膜糖蛋白，属于ErbB受体酪氨酸激酶家族。该受体在缺乏已知配体的情况下，可通过自身二聚化或与其他ErbB成员形成异源二聚体，持续激活下游促增殖、存活及转移的相关信号通路。其过表达是肿瘤治疗中一个明确的不良预后指标，也使其成为至关重要的治疗靶点。

该抗体是玛格妥昔单抗（Margetuximab，研发代码MGAH-22）的生物类似药。玛格妥昔单抗的创新之处在于其Fc段经过基因工程优化。与传统的曲妥珠单抗（人源化IgG1）不同，本产品采用嵌合设计（结合了小鼠可变区与人源恒定区），并对其Fc段进行了特异性修饰。这一关键改造旨在增强其与活化性Fcγ受体（如CD16A）的亲和力，同时降低与抑制性Fcγ受体（CD32B）的亲和力。

先进的生产工艺与卓越的产品特性

本产品采用前沿的重组生产技术，在完全无动物成分的设施中，利用体外、无蛋白的细胞培养技术进行制备。这一体系确保了产品的超高纯净度与批次间的一致性，有效避免了动物源性成分可能带来的外源因子污染和实验干扰。

后续经过多步纯化流程，包括高特异性的ProteinA/G亲和色谱，最终产品的纯度达到了99%的极高标准。同时，产品经过0.2微米过滤除菌，内毒素水平严格控制在≤1.0EU/mg，为其在各类精密的功能性细胞实验和体内研究中获得可靠数据提供了坚实保障。

核心作用机制与研究应用价值

该生物类似药的核心价值在于其增强的免疫效应功能。其作用机制主要包括：

1.信号通路阻断：通过与HER2受体的胞外域特异性结合，抑制下游MAPK和PI3K-Akt等关键致癌信号通路的异常激活。

2.增强的ADCC效应：得益于Fc工程化改造，该抗体能更有效地招募并激活表达CD16A的自然杀伤细胞等免疫效应细胞，从而引发更强大的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC），实现对HER2阳性肿瘤细胞的高效清除。这对于克服由宿主Fcγ受体多态性导致的疗效差异具有重要意义。

基于其独特机制，该抗体在科研中具有广泛的应用前景：

*功能学实验：在体外模型中，评估其相较于传统抗体在介导ADCC、抑制肿瘤细胞增殖等方面的增强效果。

*体内疗效研究：在HER2阳性的人源肿瘤异种移植模型（尤其是重建人免疫系统的模型）中，系统评价其抗肿瘤活性及免疫介导的机制。

*联合治疗探索：研究其与免疫检查点抑制剂、化疗药物或其他靶向疗法联用的协同效应。

*生物标志物分析：利用流式细胞术（FACS）或ELISA等技术，检测HER2表达水平及抗体结合特性。