在免疫学和炎症性疾病研究领域,白细胞介素-13(IL-13)作为2型免疫反应的核心细胞因子,其在过敏性疾病发病机制中的主导作用已成为治疗干预的关键靶点。Lebrikizumab作为一种高亲和力、人源化单克隆抗体,通过特异性中和IL-13,在特应性皮炎等疾病的治疗中展现出显著疗效。为此,BioSIM抗人FcRn抗体(罗扎诺利珠单抗生物类似药)研究级(货号:SIM0054)的推出,为科研人员提供了一个高品质、高特异性的工具,极大地促进了对IL-13生物学功能及靶向治疗机制的深入探索。
InvivoCrown,2021年成立于英国剑桥科学园区,作为免疫学研究的深度参与者,以“为科学加冕”为核心理念,专注于为免疫与肿瘤领域研究工作者提供高纯度、高性价比、功能导向的体内级抗体解决方案。InvivoCrown团队融合前沿技术与实用主义理念,在剑桥大学免疫学专家团队领衔下,凭借近20年抗体药物开发经验,打造出兼具优质性能与成本优势的产品矩阵——从经典的免疫检查点靶点(如PD1/PD-L1),到新型肿瘤微环境调控抗原,所有抗体均通过严格的体内验证,确保抗体在体内模型中的稳定性和可靠性。
InvivoCrown的体内抗体纯度高,内毒素含量极低,不含防腐剂或稳定剂,是高灵敏度体内实验的理想选择。目前,InvivoCrown已经覆盖了热门与新兴靶点,包括免疫检查点信号阻断(如PD1/PD-L1),细胞耗竭(CD4+T细胞,CD8+T细胞,NK细胞等)等。

靶点生物学意义与治疗价值
FcRn在人体内扮演着“抗体守护者”的关键角色。其主要功能是在血管内皮细胞和造血细胞中,通过pH依赖的方式与IgG结合:在酸性内体环境中,FcRn与IgG的Fc段结合,使其免于被溶酶体降解,随后在生理pH条件下将其释放回循环系统,从而显著延长IgG的半衰期。这一循环再利用机制对维持正常的免疫防御至关重要,但也为致病性自身抗体的存续提供了条件。在多种自身免疫性疾病中,如重症肌无力、免疫性血小板减少症和吉兰-巴雷综合征,病理性自身抗体的持续存在直接导致组织损伤和疾病进展。因此,通过特异性阻断FcRn功能,加速致病性IgG的清除,成为治疗这类疾病的全新策略。Rozanolixizumab(研发代码UCB-7665)正是基于这一创新机制开发的靶向药物,而本产品作为其生物类似药,为深入研究这一通路提供了可靠工具。
产品核心特性与工艺优势
SIM0054是一种人源化IgG4-κ型单克隆抗体。选择IgG4同种型具有重要科学意义:相较于IgG1,IgG4引发效应功能(如ADCC和CDC)的能力较弱,这使其能够更专注于阻断FcRn与IgG的相互作用,而不引发不必要的免疫细胞激活,从而更精确地研究FcRn通路的纯粹生物学效应。
本产品的生产工艺体现了现代生物技术的先进标准。它在完全无动物源性的设施中生产,采用无血清、无动物蛋白的体外细胞培养技术,这一严格的生产流程最大限度地降低了外源病原体和异种蛋白污染的风险,确保了产品的高度一致性和批次间的稳定性,为需要长期、重复的实验研究提供了可靠保障。后续经过包括ProteinA/G亲和色谱在内的多步纯化流程,最终得到纯度高达99%的抗体制品,内毒素水平严格控制在≤1.0EU/mg,并经过0.2μM无菌过滤,完全满足高要求的细胞功能实验和体内研究的需求。
广泛应用场景与研究前景
该研究级生物类似药功能明确,应用广泛,能够满足多种前沿研究需求:
1.机制深入研究:可用于阐明FcRn在不同细胞类型中的表达调控、intracellulartrafficking途径及其与不同IgG亚型的相互作用特异性。
2.自身免疫病模型研究:在重症肌无力等疾病的临床前模型中,验证抗FcRn疗法对降低血清自身抗体水平、改善疾病症状的效果。
3.药代动力学研究:通过功能性实验,精确评估阻断FcRn对治疗性抗体或内源性IgG半衰期的具体影响,为优化给药方案提供依据。
4.检测方法开发:凭借其高特异性和亲和力,该抗体可用于建立检测FcRn表达水平的ELISA或流式细胞术方法,助力生物标志物研究。
产品使用与保存指南
为确保抗体生物活性的长期稳定,正确的储存与处理至关重要。收到产品后,短期(1-2周)内使用可置于4°C保存;为保持长期稳定性,建议在-20°C条件下储存,有效期可达12个月;对于长期储存,推荐置于-80°C。务必避免反复冻融,以防止抗体聚合或失活。产品在2-8°C条件下用蓝冰运输。
BioSIM抗人FcRn抗体(Rozanolixizumab生物类似药,SIM0054)以其先进的无动物源生产工艺、卓越的纯度和经功能验证的生物活性,为免疫学和抗体代谢研究领域提供了一个高价值的工具。它不仅有助于科学家更深入地解析FcRn在免疫稳态中的核心作用,也将有力地推动针对FcRn的新型治疗策略的研发,为众多自身免疫性疾病患者带来新的治疗希望。
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