InvivoCrown丨环球ug登录代理（货号：SIM0061）BioSIM抗人CGRP抗体(瑞玛奈珠单抗生物类似药)研究级偏头痛靶向治疗研究

在神经科学和疼痛医学研究领域，偏头痛作为一种致残性神经系统疾病，其发病机制的研究近年来取得了突破性进展。降钙素基因相关肽（CGRP）——一种强效的神经血管舒张肽，被确认为偏头痛病理生理过程中的关键信号分子。基于此发现，Fremanezumab（商品名Ajovy）作为全球首批靶向CGRP的单克隆抗体药物，为慢性偏头痛的预防性治疗带来了革命性变革。BioSIM抗人CGRP抗体(瑞玛奈珠单抗生物类似药)研究级（货号：SIM0061）的推出，为科研人员提供了一个高品质且具有成本效益的研究工具，为深入解析CGRP信号通路及偏头痛机制开辟了新路径。

InvivoCrown，2021年成立于英国剑桥科学园区，作为免疫学研究的深度参与者，以“为科学加冕”为核心理念，专注于为免疫与肿瘤领域研究工作者提供高纯度、高性价比、功能导向的体内级抗体解决方案。InvivoCrown团队融合前沿技术与实用主义理念，在剑桥大学免疫学专家团队领衔下，凭借近20年抗体药物开发经验，打造出兼具优质性能与成本优势的产品矩阵——从经典的免疫检查点靶点（如PD1/PD-L1），到新型肿瘤微环境调控抗原，所有抗体均通过严格的体内验证，确保抗体在体内模型中的稳定性和可靠性。

InvivoCrown的体内抗体纯度高，内毒素含量极低，不含防腐剂或稳定剂，是高灵敏度体内实验的理想选择。目前，InvivoCrown已经覆盖了热门与新兴靶点，包括免疫检查点信号阻断（如PD1/PD-L1），细胞耗竭（CD4+T细胞，CD8+T细胞,NK细胞等）等。

靶点生物学意义与治疗突破

CGRP是一种由37个氨基酸组成的神经肽，主要分布于三叉神经节和背根神经节的感觉神经元中。在偏头痛发作时，三叉神经血管系统被异常激活，导致CGRP从感觉神经末梢大量释放至血管周围间隙。释放的CGRP与位于脑血管平滑肌和感觉神经末梢上的受体（CGRPR）结合，引发强烈的神经源性炎症、颅内血管异常舒张和疼痛信号传导放大，从而驱动偏头痛的典型症状：剧烈搏动性头痛、畏光、畏声等。

与传统偏头痛药物（如曲普坦类）主要针对急性期症状不同，Fremanezumab通过精准中和循环中的CGRP配体，从源头上阻止其与受体的相互作用，从而实现对偏头痛的预防性治疗。这种针对病理核心环节的靶向干预策略，不仅显著降低了发作频率和严重程度，也因其高度特异性而避免了血管收缩等传统药物的副作用。

产品核心特性与机制优势

SIM0061是一种人源化IgG2-κ型单克隆抗体，作为Fremanezumab（研发代码TEV-48125，LBR-101）的非治疗性生物类似药。其核心价值在于拥有与Fremanezumab完全相同的抗原结合可变区，能够以高亲和力和特异性识别并中和人CGRP，在基础研究中完美重现原研药物的生物学效应。

选择IgG2同种型具有深刻的科学考量。相较于IgG1，IgG2抗体引发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）等效应功能的能力显著减弱。这一特性对于神经系统的靶向治疗至关重要，意味着SIM0061在研究应用中能够专注于中和可溶性的CGRP配体本身，而不会对表达CGRP受体的正常神经元或血管细胞造成不必要的免疫攻击，从而更安全、更精确地研究CGRP通路的纯粹生理与病理作用。

先进生产工艺与质量保证

本产品采用前沿的无动物源生产工艺，在严格控制的无动物源性设施中，利用无血清、无动物蛋白的体外细胞培养技术进行生产。这一先进工艺最大限度地消除了外源病原体（如病毒、支原体）和异种蛋白污染的风险，确保了产品的高度一致性和批次间的稳定性，为需要长期、重复实验的神经药理学研究提供了可靠保障。后续经过包括Protein A/G亲和色谱在内的多步纯化流程，最终得到纯度高达99%的抗体制品，内毒素水平严格控制在≤1.0 EU/mg，并经过0.2 μM无菌过滤，完全满足体外细胞功能实验和严谨的体内动物研究需求。

广泛应用场景与研究前景

该研究级生物类似药功能明确，应用广泛，是探索CGRP生物学及疼痛机制的理想工具：

1.信号通路机制研究：可用于阐明CGRP在三叉神经血管系统激活、中枢敏化以及疼痛维持中的具体信号转导网络。

2.疾病动物模型验证：在多种临床前偏头痛动物模型中，评估其中和CGRP对脑血管舒张、c-fos表达（神经元激活标志物）及疼痛行为的影响。

3.药效学生物标志物开发：研究抗体治疗后，血液或脑脊液中CGRP水平的变化与镇痛效果的相关性，为临床疗效评估提供依据。

4.药物递送系统探索：鉴于其需要穿越血脑屏障的特性，该抗体可作为模型分子，用于开发新型中枢神经系统靶向的大分子药物递送策略。

5.检测方法开发：凭借其高特异性和亲和力，该抗体可用于建立高灵敏度的ELISA检测方法，定量分析生物样本中的CGRP浓度。

产品使用与保存指南

为确保抗体生物活性的长期稳定，正确的储存与处理至关重要。收到产品后，短期（1-2周）内使用可置于4°C保存；为保持长期稳定性，建议在-20°C条件下储存，有效期可达12个月；对于长期储存，推荐置于-80°C。务必避免反复冻融，以防止抗体聚合或失活。产品在2-8°C条件下用蓝冰运输。

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